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2023년 체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원 참여기업 모집 공고

지역지역전국
금액금액공고문 참고
지원분야지원분야경영 외 1개
접수기간 ~
주관기관식품의약품안전처
접수기관한국스마트헬스케어협회

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사업개요

2023년도 식품의약품안전처가 지원하는 「체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원」 사업의 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.


☞ 국내 체외진단의료기기 제조업체 및 신규 체외진단의료기기 제조업허가 준비 업체


☞ 품질관리체계 중심 기술지원, 글로벌 인증 획득 중심 기술지원, 역량 강화 교육 및 실습 등

지원분야 및 대상

국내 체외진단의료기기 제조업체 및 신규 체외진단의료기기 제조업허가 준비 업체

지원 및 조건 내용

- 체외진단의료기기 제조업체 품질관리체계 중심의 기술지원

- 체외진단의료기기 산업의 지속가능 역량 강화를 위한 집체교육

  • 체외진단의료기기 제조업체의 GMP 실무 역량 강화 교육 및 실습
  • 기술규제 대응 및 수출 활성화를 위한 글로벌 인증 관련 국제 세미나

- 체외진단의료기기 글로벌 인증 획득 중심의 기술지원

신청 방법

- 신청기한 : 2023. 7. 3.(월) ~ 선착순 30개사 선정 시 마감 

- 신청방법 : E-mail을 통한 신청서류 접수

  • (사)한국스마트헬스케어 홈페이지 내 공고문 및 신청서를 확인하여 이메일 제출
  • 홈페이지(http://www.gosha.or.kr) → NEWS → 공고안내
  • 접수 이메일 주소: zx7398@gosha.or.kr

신청 서류

1. 기업지원 신청서 2. 사업자등록증명원 3. 체외진단의료기기 제조업 허가증 4. GMP 적합인정서(또는 기타 증빙서류) 5. 개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서 6. 성실이행동의서

문의처

(사)한국스마트헬스케어협회 통합인허가지원팀

최지원 연구원 02-6264-9494 / zx7398@gosha.or.kr

첨부파일

  • [붙임_2]_체외진단의료기기_품질관리_맞춤형_기술지원_모집_홍보_포스터.jpg
  • [붙임_1]_체외진단의료기기_품질관리_맞춤형_기술지원_모집_공고문_및_신청서(양식).hwp