1차 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업 성능평가 지원 프로그램 지원 공고

바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단((재)한국건설생활환경시험연구원(KCL), 인천테크노파크(인천TP), 인하대학교, 한국바이오의약품협회)에서는 산업통상자원부와 인천광역시가 지원하는「2024년 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업」의 일환으로 국내 안정적 의약품 공급과 바이오의약품 제조ㆍ생산역량 강화를 위해 다음과 같이 성능평가 지원 프로그램 참여 업체를 모집하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청바랍니다.

☞ 국내 바이오산업 분야 및 바이오의약품 원부자재 제조ㆍ생산하는 기업

☞ 성능평가(시험ㆍ인증) 및 컨설팅,시제품 제작 및 공정개선 비용(기업당 최대 20,000천원 이내) 지원

❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오의약품 및 동등의 의약품을 생산하는 제조·생산기업

❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오융합 및 의료기기를 생산하는 제조·생산기업

 ❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오의약품 공정에 사용되는 원부자재(일회용 시스템 또는 소모품) 제조·생산기업

컨설팅

- 시설/품질관리(GMP 등)을 위한 컨설팅 비용

- 상용화 제품 인증을 위한 컨설팅 비용

성능평가

- 해외 규제 기관(FDA 등), 수요처에서 인정하는 시험분석 관련 비용

- 국내외 공인시험기관을 통한 시험성적서(COA) 획득을 위한 품질검증·인증 시험분석 비용

- 국내외 인허가를 위한 시험분석 등 관련 비용(실증포함)

- 국내 수요기업에서 구매 등을 위한 국내 제조생산 원부자재 국내외 시험분석 비용

시제품 제작 및 공정개선

- 금형 제작, 특수 제작 재료비 등 시제품 제조 및 공정개선에 필요한 재료비

- 기타 시제품 제조에 필요한 전문기관 용역비 등

- 공정개선을 위한 외부 컨설팅 지원

- 기타 공정개선에 필요한 시험, 컨설팅 등

신청기간 : 2024. 04. 12 ~ 05. 03

접수방법 : BSMS 시스템 (bsms.or.kr)

한국건설생활환경시험연구원(KCL) 헬스케어본부 의료환경센터 (032-713-5264, key1009@kcl.re.kr), (032-713-5284, yhoin@kcl.re.kr) / 인천테크노파크 바이오센터 (032-260-0834, indrakhj@itp.or.kr)