2022년 국내 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 상시 모집 공고

국산 의료기기의 해외시장 진출을 위해 정형재활의료기기 GMP 품목 허가 및 인증, 특허출원ㆍ획득 등을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 국내에서 의료기기에 해당하는 제품을 생산 및 판매하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업 

☞ 정형재활 의료기기 인증, 정형재활 의료기기 마케팅 지원 

□ 신청 자격 : 국내에서 의료기기 및 정형·재활 기기에 해당하는 제품을 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업

□ 지원 대상 제품 : 의료기기 및 정형·재활 기기에 해당하는 제품

□ 정형⬝재활 의료기기 사업화 인증 지원

1) GMP 품목 허가 및 인증 절차 교육 지원(결과 : 품질경영 시스템 적합 인증서)

ㅇ 의료분야 품질경영시스템 요구사항을 충족하는 설계・개발, 생산 등 다양한 단계에서 기업에 필요한 맞춤형 지원 수행

- 제조소 개요, 해당 제조소에서 제조되는 의료기기 목록, 각 제조소의 시설개요, 주요 공급업체의 소재지 및 업무범위, 품질매뉴얼 등 정보 작성에 관한 지원

- 생산국 정부 또는 생산국 정부에서 위임한 기관에서 발행한 품질경영 시스템 적합 인정서 사본 발급 지원

ㅇ 기업체 인증 담당자를 대상으로 하기의 의료기기 허가 및 인증 절차 로드맵 교육 진행

□ 정형⬝재활 의료기기 사업화 마케팅 지원

ㅇ 특허출원 및 획득지원(결과 : 특허 출원/등록증)

ㅇ 특허권 확보에 더하여 제품 생산과 사업에 필요한 관련 특허 혹은 개량 특허들을 다양하게 획득함으로써 전략적으로 필요한 권리 영역을 설정

ㅇ 제 3자의 우회나 회피기술 개발을 방지하며, 해당 사업에서의 특허 공격에 대한 방어 능력을 갖추도록 지원

신청기간 : ‘22.06.15.(화) ~ 상시(지원 기업 충원시 공고 종료)

신청방법 : 

 ◦ 신청서[붙임 1, 2, 3]을 작성하여 날인 후, 구비서류와 함께 이메일로 제출

 ◦ 홈페이지 안내 참고 : 한국산업기술시험원 (ktl.re.kr)

한국산업기술시험원

지원 사업 상세 사항 문의 : 김진규 선임 연구원 (053-593-9810)

신청서 접수 : 장유리 연구원 (053-586-6034, yuri0204@ktl.re.kr)