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마감사업

2022년 1차 체외진단의료기기 기술지원사업 시행계획 공고

지역지역전국
금액금액공고문 참고
지원분야지원분야경영 외 1개
접수기간 ~
주관기관식품의약품안전처
접수기관한국화학융합시험연구원

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사업개요

전문인력이 부족한 국내 체외진단의료기기 기업의 품질관리역량 강화를 도모하고자 특성 및 제품을 고려한 시험인증전문가를 매칭하여 제품표준서 제ㆍ개정, 품질개선활동 등 맞춤형 품질관리체계를 지원해 드리는 사업입니다.


☞ 국내 체외진단의료기기 제조업체 


☞ 제품표준서 제ㆍ개정 및 관리, 글로벌인증 취득을 위한 제반사항 점검 등 지원

지원분야 및 대상

국내 체외진단의료기기 제조업체 

지원 및 조건 내용

지원내용 및 분야

 ◦ 맞춤형 기술지원 : 자유공모

 - 품질관리전문역량 제고를 위하여 체외진단의료기기의 특성 및 제품을 고려한 시험인증전문가를 매칭하여 맞춤형 품질관리체계 지원

◈ 맞춤형 기술지원 사항

◦ 제품표준서 제.개정 및 관리지원

◦ 제품품질검사(입고,공정, 완제품 시험) 및 공정프로세스(클린품, 멸균공정)관련지원

◦ 고객불만사항에 따른 조치, 시정 및 예방조치 등 품질개선활동 지원 

◦ 정식 국내허가 전환을 위한 기술지원

◦ 국내외 허가를 위한 기술 및 임상적 성능시험 가이드

◦ 글로벌인증 취득을 위한 제반사항 점검 및 가이드 등

신청 방법

신청 및 접수 : ~06.24

  • NIDS/협회를 통한 홈페이지 게시
  • ∙이메일 접수(한국화학융합시험연구원)

이메일 접수

한국화학융합시험연구원

신중하 센터장 02-2164-0021 sjh@ktr.or.kr

강혜은 수석 02-2164-0022 iris@ktr.or.kr

신청 서류

신청서 체크리스트

문의처

한국화학융합시험연구원

신중하 센터장 02-2164-0021 sjh@ktr.or.kr

강혜은 수석 02-2164-0022 iris@ktr.or.kr

공고문 보기

한국화학융합시험연구원

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