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마감사업2022년 2차 체외진단의료기기 기술지원사업 시행계획 공고
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사업개요
전문인력이 부족한 국내 체외진단의료기기 기업의 품질관리역량 강화를 도모하고자 특성 및 제품을 고려한 시험인증전문가를 매칭하여 제품표준서 제ㆍ개정, 품질개선활동 등 맞춤형 품질관리체계를 지원해 드리는 사업입니다.
☞ 국내 체외진단의료기기 제조업체
☞ 제품표준서 제ㆍ개정 및 관리, 글로벌인증 취득을 위한 제반사항 점검 등 지원
지원분야 및 대상
국내 체외진단의료기기 제조업체
지원 및 조건 내용
맞춤형 기술지원 : 자유공모
- 품질관리전문역량 제고를 위하여 체외진단의료기기의 특성 및 제품을 고려한 시험인증전문가를 매칭하여 맞춤형 품질관리체계 지원
◈ 맞춤형 기술지원 사항
◦ 제품표준서 제.개정 및 관리지원
◦ 제품품질검사(입고,공정, 완제품 시험) 및 공정프로세스(클린품, 멸균공정)관련지원
◦ 고객불만사항에 따른 조치, 시정 및 예방조치 등 품질개선활동 지원
◦ 정식 국내허가 전환을 위한 기술지원
◦ 국내외 허가를 위한 기술 및 임상적 성능시험 가이드
◦ 글로벌인증 취득을 위한 제반사항 점검 및 가이드 등
신청 방법
신청 및 접수 1차 : ~06.24
신청 및 접수 2차 : 07.01~07.07
이메일 접수
접수 및 문의처
한국화학융합시험연구원
신중하 센터장 02-2164-0021 sjh@ktr.or.kr
강혜은 수석 02-2164-0022 iris@ktr.or.kr
오다은 연구원 02-2164-1498 daeuno@ktr.or.kr
신청 서류
문의처
한국화학융합시험연구원
신중하 센터장 02-2164-0021 sjh@ktr.or.kr
강혜은 수석 02-2164-0022 iris@ktr.or.kr
오다은 연구원 02-2164-1498 daeuno@ktr.or.kr
한국화학융합시험연구원
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