2022년 디지털헬스케어생태계구축사업(임상시험ㆍ기술자문) 4차년도 수혜기업 모집 재공고

국내 디지털헬스케어 생태계 조성 및 산업 활성화를 위하여 디지털 헬스케어 산업분야 SWㆍ제조 기업의 임상시험, 전문가 기술지도 및 자문 프로그램을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 국내 디지털 헬스케어 산업분야 제조 기업(SW기업 포함)

☞ 디지털헬스케어 제품의 임상시험, 기술자문 지원

국내 디지털 헬스케어 산업분야 제조 기업(SW기업 포함)

디지털헬스케어 의료기기 임상시험, 기술자문 등 지원

시험·분석 지원 ∘ 탐색/확증 임상시험 수행

기술자문(지도) ∘ 디지털헬스케어 의료기기 전문가 기술자문(지도)

 디지털헬스케어 제품의 임상시험, 기술자문 지원 ◦임상시험 - 디지털헬스케어 제품은 의료기기, 체외진단의료기기 제품을 포함하며, 디지털헬스케어 제품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 시험/연구하는 임상시험에 한하여 지원

 ※ 체외진단의료기기의 경우, 임상적 성능시험 기준으로 지원 가능

◦지원금은 산업기술혁신사업 사업비 산정, 관리 및 사용, 정산에 관한 요령에서 정한 일반수용비(시험·분석·검사, 임상시험, 사용적합성평가 등) 목적에 한하여 지원

◦본 프로그램은 기업이 희망하는 분야의 임상시험 수행을 지원하는 비용 지원 프로그램으로 지원금의 10%이상 현금 매칭 필수

 ※ 임상시험 총 수행비용 = 지원금+민간부담금(현금), 부가세(간접비 포함)는 기업 부담

◦기업별 지원 금액은 선정평가를 통해 최종 결정 예정이며, 임상시험 기간에 따라 중간/최종 정산 후 지원금 지급 예정

 ※ 별도의 선금 지급 없음, 연차별 수행 일정으로 2022년 12월 정산 진행

신청기간 : 상시모집

※ 사업기간을 고려하여 원활한 사업수행을 위해 기업 모집은 수시로 진행되며, 지원 순서대로 선정평가를 진행, 기업 모집이 조기 마감될 수 있음.

제출방법

∘ 제출서류를 작성하여 날인 후, 구비서류와 함께 연세대학교 원주세

브란스기독병원 의료기기 임상시험센터 우편 또는 이메일 제출. (mdctc@yonsei.ac.kr) 필요 시 원본 요청 예정

연세대학교 원주세브란스기독병원 의료기기 임상시험센터

우나연 연구원 033-741-1707, mdctc@yonsei.ac.kr

이선정 연구원 033-741-1714, mdctc@yonsei.ac.kr