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마감사업

2022년 4차 국산 백신(바이오의약품)ㆍ원부자재ㆍ장비 성능시험 지원 사업 공고

지역지역전국
금액금액최대 1억원
지원분야지원분야경영 외 1개
접수기간 ~
주관기관보건복지부
접수기관산업진흥본부

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사업개요

안정적 의약품 공급과 국내 백신 제조역량 강화를 위해 기업에서 개발ㆍ생산하는 백신 원부자재의 시험ㆍ분석ㆍ인증 등 성능평가 비용을 지원해 드리는 사업입니다.


☞ 백신ㆍ바이오ㆍ원부자재ㆍ장비 관련 중견ㆍ중소ㆍ벤처기업

 

☞ 기업당(1개 과제) 최대 1억원 이내 지원

지원분야 및 대상

백신·바이오·원부자재·장비 관련 기업

지원 및 조건 내용

 백신 및 바이오의약품(의약품)

∘ 경쟁제품과의 성능 등 비교시험

∘ FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용

∘ 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서 (CoA) 획득을 위한 시험분석 비용


 원부자재 및 장비(의약품 이외)

∘ 경쟁제품과의 성능 등 비교시험

∘ FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용

∘ 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서(CoA) 획득을 위한 시험분석 비용

∘ FDA, EMA 등 해외 인허가를 위한 컨설팅 지원

신청 방법

제출기간 : 2022. 9. 7(수) ~ 2022. 9. 30(금) 17:00까지 제출

신청방법 : 온라인 접수(이메일 접수) → 신청서류 제

① 한국보건산업진흥원 이메일(miso@khidi.or.kr) 접수

② 신청서류 제출 (방문 또는 우편제출

제 출 처 : (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 제약바이오산업지원팀 * 신청서류를 직접 또는 우편으로 제출(우편․택배로 접수하는 경우 9월 30일 (금) 17:00까지의 도착분에 한함

신청 서류

사업신청서 제출 공문 사업신청서 및 사업계획서 자기부담금 현금출자확약서 외부기관 시험의뢰시 시험의뢰 위탁계약서(가계약서 가능) 가산점 증빙서류(혁신형 제약기업 인증기업, 중소벤처기업) 사업수행기관의 법인등기부등본 또는 사업자등록증 부속(기타)서류 (자세한 제출서류는 사업계획서 내 목록참고)

문의처

산업진흥본부 제약바이오산업단 제약바이오산업지원팀

차정화 책임기술원 043-713-8836 miso@khidi.or.kr

이주희 연구원 043-713-8834 juhee77@khidi.or.kr

공고문 보기

산업진흥본부

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