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마감사업

2023년 디지털치료기기 개발 지원을 위한 기업(기술) 지원 수혜기업 모집 통합 공고

지역지역전국
금액금액공고문 참고
지원분야지원분야경영 외 1개
접수기간 ~
주관기관강원도
접수기관강원테크노파크

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사업개요

국내 디지털치료기기 기업의 신속 개발 및 제품 허가를 통한 사업화 촉진을 위해 디지털치료기기 개발 기업을 대상으로 디지털치료기기 개발을 위한 기초 인프라 조성 및 제품 상용화를 지원해 드리는 사업입니다.


☞ 국내 디지털치료기기 제조기업

 

☞ 디지털치료기기 파이프라인 설계부터 시제품 제작, 인증, 임상, 허가, 마케팅까지 전주기적 기업(기술) 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 신청대상: 전국 디지털치료기기 개발 기업(지역 제한 없음)

- 디지털치료기기는 소프트웨어형 의료기기로써 지원 희망 개발 제품은 의료기기로 분류되는 제품으로 지원 가능(필요시 의료기기 해당 여부 서류 요청)

- 지원사업은 단일 제품에 한하여 신청 가능하되 지원 분야는 중복 신청 가능

- 유통기업 지원 불가(사업자 등록증상 제조업 관련 업태/업종 포함시 신청 가능)

ㅇ 지원범위: 제품 설계 단계 부터 사업화를 위한 전 분야 지원

- 제품 설계, 시제품 제작, 인증/허가, 임상시험(탐색임상/확증임상), 사업화(마케팅 등) 등 개발에 필요한 全분야에 대해 컨소시엄 기관과 연계하여 지원


지원 및 조건 내용

가. 기관별 수혜기업 지원사항

➀ (재)강원테크노파크

① 디지털치료기기 파이프라인 설계 연구회 지원

② 초기 시제품 제작 및 개발 제품 고도화 지원

③ 인증·허가 컨설팅 지원

④ 임상시험 컨설팅 및 수행 지원

⑤ 사업화(마케팅) 지원

➁ 한림대학교 산학협력단

① 디지털치료기기 3대 파이프라인 설계지원

* 3대 파이프라인: ➀알코올 중독, ➁인지장애, ➂공황장애

② 디지털치료기기 3대 파이프라인 임상 지원

* 3대 파이프라인: ➀알코올 중독, ➁인지장애, ➂공황장애

➂ 강원대학교병원

① 디지털치료기기 파이프라인 설계/개발 지원

② 초기 시제품 제작 및 개발 제품 고도화 지원

③ 인증허가 컨설팅 지원

④ 임상시험 컨설팅 및 수행 지원

➃ 한국산업기술시험원

① 디지털치료기기 S/W 기술지원 및 평가

② 디지털치료기기 사이버보안 기술지원 및 평가

③ 디지털치료기기 성능 기술지원 및 평가

④ 디지털치료기기 기술문서, GMP 기술지원


신청 방법

가. 신청방법: 강원기업지원플랫폼(G-BIZ) 사이트에서 과제 신청 접수

ㅇ G-BIZ 사이트: http://gbiz.gwtp.or.kr/index.php

- 로그인 후(*신규가입자의 경우 가입 후 담당자 승인 요청) 지원사업 신청

- 신청서류 목록을 참고하여 누락 되는 서류 없이 업로드 요망

(※ 특별한 사유 없이 요청 서류 누락 시 선정평가 대상에서 제외 될 수 있음)

ㅇ 신청기한: 2023. 01. 18.(수) ~ 02. 01.(수) 18시까지, 15일간 온라인 접수


신청 서류

사업 신청서 기업(기술) 지원사업 신청 총괄표 기업(기술) 지원사업 상세 기술서 개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서 신청 자격 적정성 확인서 식약처 의료기기 해당 여부 질의서 및 답변서 사업자등록증 최근 2년간 재무제표 용역기관 견적서 용역기관 사업자등록증 타 용역기관 비교견적서

문의처

ㅇ 문의사항: (재)강원테크노파크 바이오헬스산업육성팀 대리 한 종 민

(직통) 070-4269-6332 / (이메일) basic1945@gwtp.or.kr


공고문 보기

강원테크노파크

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