[경기] 성남시 2024년 바이오헬스 기업 전주기 지원(마케팅ㆍ인프라) 참가기업 모집 공고(C&D 기관협력사업)

성남산업진흥원은 성남 바이오헬스 산업육성 및 관내 기업성장을 위해 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병과 협력으로「바이오헬스 기업 전주기 지원(C&D 기관협력사업)」을 추진하고 있습니다. 참여하는 운영기관의 사업내용을 공고하고 참여할 기업을 모집하오니 많은 신청 바랍니다.

☞ 성남시 소재 바이오헬스산업 분야 중소ㆍ벤처기업(공장 또는 본사 소재)

☞ 기업별 최소 1천만원 ~ 최대 2천만원 지원

성남시 소재 바이오헬스산업 분야 중소·벤처기업(공장 또는 본사 소재)

한국바이오협회

• 협회 바이오 분야 전문가 풀을 활용하여 분야별 정보 제공(세미나 형태)

 - 특허, IR 자료 작성, 회계 분야 등 실제 비즈니스에 도움이 되는 분야 선정하여 진행

• 1:1 전문가 맞춤형 컨설팅 진행

* 지원기업이 3개 미만인 경우, 프로그램 미지원 

• BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024 참여(7월)

 - 성남관 형태 전시회 참가를 통한 효과 극대화

 - 기업 파트너링 매칭

 - 기업 홍보 지원

 - 각종 부대행사(세미나) 참가 지원 등

* 지원기업이 3개 미만인 경우, 프로그램 미지원 

한국의료기기 협동조합

• 베트남어 홍보물 제작 및 홍보 대행

 - 카탈로그 등 홍보물 베트남어 번역 및 제작(4페이지 내외, 500부)

 - 현지 의료기기 전시회 참가 홍보 및 유관 기관, 

  유통기업 대상 홍보 대행

• 베트남 주요 의료기기 전시회 카탈로그 전시

 - 성남시 기업의 카탈로그를 전시회 부스 전시 및 상담 지원

 - Pharmedi Vietnam 2024(9월, 호치민)

한국의료기기 협동조합

• 베트남 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스

 - 현지 대리인으로서 인허가를 취득하여 지정 바이어가 즉시 수입 가능하도록 지원

 - 허가 취득 및 이후 1년간 현지 대리인 서비스

• 인도네시아어 홍보물 제작 및 홍보 대행

 - 카탈로그 등 홍보물 인도네시아어 번역 및 제작(4페이지 내외, 500부)

 - 현지 의료기기 전시회 참가 홍보 및 유관 기관, 

  유통기업 대상 홍보 대행

• 인도네시아 주요 의료기기 전시회 카탈로그 전시

 - 성남시 기업의 카탈로그를 전시회 부스 전시 및 상담 지원

 - HOSPEX Indonesia 2024(10월, 자카르타)

• 인도네시아 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스

 - 현지 대리인으로서 인허가를 취득하여 지정 바이어가 즉시 수입 가능하도록 지원

 - 허가 취득 및 이후 1년간 현지 대리인 서비스

한국체외진단 의료기기협회

• 의료기기 사업화 생태계 구축

• 정부지원 R&D 사업계획 컨설팅

• 공학분야 기술지원 및 컨설팅

• 시제품 개발 매칭 컨설팅

• 분야별 CRO 매칭 지원

• 글로벌 사업화 컨설팅(※미국)

 - FDA / 임상시험 / 사용적합성

• 학계 전문가 매칭 지원

• 공용실험실 매칭 지원 (※협의후 지원)

한국건설생활환경 시험연구원(KCL)

• 기업 맞춤형 의료기기 지원

 - 맞춤형 의료기기 기술문서 작성 코칭

 - 기업 맞춤형 GMP 수립을 위한 기술지원

 - 제품 인허가를 위한 맞춤형 기업 지원

 - 의료기기 밸리데이션 교육

• 의료기기 GMP 및 기술문서 심사

• 의료기기 생물학적 시험

 - 인체접촉 의료기기의 안전성 평가 

 - 국제규격(ISO 10993)에 따라 평가 수행

 - GLP 시스템에 따른 평가 결과의 신뢰성 입증

한국화학융합시험 연구원(KTR)

• 전자의료기기 기업 역량 확대 지원

- 국제공인시험(IECEE CB) 인증 획득을 위한 사전 검토 지원

- 전기·기계적 시험 등 관련 안전성 평가 기술 지원

- 사용자메뉴얼, 위험관리 작성 기술지원

- 품목별 기술문서 및 품질관리기준 적합성 검토 지원

• AI 및 디지털 헬스케어 의료기기 평가 지원 

- 소프트웨어 밸리데이션 요구사항 기술 지원

- 소프트웨어 수명주기 프로세스(IEC 62304) 수립 기술 지원

- 소프트웨어 사이버보안 평가 지원 

접수기간 : 공고일 ~ 4. 29(월), 17:00 [기한엄수]

접수방법 : 진흥원 홈페이지 온라인 신청 ※ ‘snip.or.kr’에서 신청양식 다운로드 및 접수 (오프라인 제출 ×)

성남산업진흥원 바이오산업부 031-782-3081 및 기관별 담당자 연락처 상이 (공고문 참조)