인천스타트업파크 TRYOUT 스케일업 챌린지랩(글로벌 바이오 분야) 참여기업 추가 모집 연장 공고

우리 법인은 인천의 관내 바이오 스타트업의 글로벌 시장 진출을 위한 美FDA 인허가 승인을 지원하는 스케일업 챌린지랩(글로벌 바이오 분야)참여기업 추가모집 연장공고를 진행하고자 하오니 관련 분야 기업들의 많은 참여와 관심 바랍니다.

바이오 분야 TRL 5단계 이상 공고일 기준 창업 7년 이내 기업

   ＊신산업 창업 분야 기업의 경우 공고일 기준 창업 10년 이내 기업까지 지원가능

미국 시장 진출을 희망하는 바이오 헬스케어 분야 의료기기 스타트업의 미국시장진출 전략 수립 및 美FDA 510(k) Package 작성을 통한 FDA 인허가 승인 지원

1-1 미국시장진출 및 FDA 기업진단 프로그램

- 유타대학교 CMI의 규제승인지원 안내

- 기업별 맞춤형 규제승인 전략 수립

- 기업별 제품 이해 및 진단

- FDA 인허가 관련 기초 지식 공유

1-2. 美CMI 방문 및 510(K) 준비 Package 프로그램

- 유타 현지 방문을 통한 유타대학교 CMI 투어

＊1-2 선발1개사 200만원 지원, 그 외 기업 출장비 자부담

＊1-2 미선발2개사 참여가능, 기업 출장비 자부담

- FDA 대면 컨설팅

- FDA 인허가 교육강의 제공

- FDA 510(k) Package 작성을 위한 기업별 맞춤 데이터 수집

- 510(k) Package 작성 완료 지원

신청기간 : 2024. 4. 23. ∼ 2024. 5. 3. 17:00까지

접수방법 : 인천스타트업파크홈페이지 접수 (startuppark.kr)

인천테크노파크 스타트업파크센터 (032-228-1207, zakkdime@itp.or.kr) / 유타대학교 의료혁신센터아시아 조윤아 대리 (032-626-6901, yunah.cho@utah.edu)