2022년 수출역량별 기업 맞춤형 국제인증 비용 지원사업 추가 공고(의료기기 국제인증지원센터 사업)

국내 의료기기 수출기업의 역량 강화 및 글로벌 시장 경쟁력 확보를 위해 국제인증 비용을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 국내 의료기기 제조기업

☞ 기업당 최대 30,000천원 이내 지원

국내 의료기기 제조기업

지원자격 : 전년도 수출액 기준

❍ 수출초기기업 : 전년도 수출액 20만 달러 이하

❍ 수출도약기업 : 전년도 수출액 20만~100만 달러 사이

❍ 수출선도기업 : 전년도 수출액 100만 달러 이상

의료기기 국제인증지원센터

수출초기기업 / 수출도약기업

시험검사

• 시험검사에 소요되는 비용 지원

기술문서

• 기술문서 지원에 필요한 비용 지원

품질시스템

• 품질시스템 지원에 필요한 비용 지원

제품설계

• 제품 설계에 소요되는 비용 지원

밸리데이션

• SW, 멸균, 공정, 포장, 세척 등 각종 밸리데이션에 소요되는 비용 지원

위험관리

• 위험관리에 필요한 비용 지원

임상평가

• PMS, Vigilance에 한해 비용 지원

 (1차년도 지원기간 고려)

사이버보안

• 보안 설계 및 검증 등에 필요비용 지원

수출선도기업

인증문서 관련 전반적인 컨설팅 지원

• ISO 13485, MDSAP, MDR QMS 등 품질시스템, 기술문서, 사후관리문서 등 맞춤형 컨설팅 지원

 (인증심사 비용 포함(전체 지원금액의 30% 이하))

신청기간 : 2022. 09. 08(목) ~ 2022. 09. 19.(월) 

신청방법 : 온라인 제출

❍ 기관별 홈페이지 공지사항에서 공고문 및 신청서 다운로드 → 신청서와 공통 서류를 준비하여 기관별 담당자 E-mail 제출

❍ 수출 초기·도약기업

- (재)원주의료기기테크노밸리 인증지원팀 정주영 대리(jyjeong@wmit.or.kr)

❍ 수출 선도기업

- 한국의료기기공업협동조합 전략사업부 심성아 대리(ssa@medinet.or.kr)

수출 초기/도약 기업

- 강원도 원주시 지정면 기업도시로 200 (재)원주의료기기테크노밸리

- 담당자 : 정주영 대리 033-760-6169, jyjeong@wmit.or.kr

수출 선도 기업

- 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 한국의료기기공업협동조합

- 담당자 : 심성아 대리 070-4837-5579, ssa@medinet.or.kr